ご使用に際しては本製品の「使用上の注意」をよくお読みください

かぜ薬

包装

30mL

【添付文書】製品に添付・記載された文書です．『医薬品を正しく，安全に使用』していただくための注意などが記載されています．ご使用の際には必ず添付文書をお読みください．

【説明文書】医薬関係者向けの製品情報文書です．『医薬品を正しく購入』していただくための説明などが記載されています．

◆特徴

小児用ハイセーフーＳaは，かぜの諸症状に効果のある有効成分を配合した甘くて飲みやすい，お子様向けのシロップ剤です．

◆効果・効能

かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒（発熱によるさむけ），発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の痛み）の緩和．

◆用法・用量

次の１回量を１日３回毎食後及び必要な場合は，就寝前に服用してください．また場合により約４時間の間隔をおいて１日６回まで服用してください．

年　齢	1回量
3～7才未満	5mL
1～3才未満	3.5mL
6ヶ月～1才未満	3mL
3ヶ月～6ヶ月未満	2mL
3ヶ月未満	服用しないこと

<用法・用量に関連する注意>

（1）小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させてください．

（2） 2 才未満の乳幼児には，医師の診療を受けさせることを優先し，やむを得ない場合にのみ服用させてください。

（3）定められた用法・用量を厳守してください．

◆成分・分量

1日量（30mL）中　　　

成　分	分　量	はたらき
アセトアミノフェン	300mg	熱を下げ，痛みをおさえます．
クロルフェニラミンマレイン酸塩	2.5mg	くしゃみ，鼻みず，鼻づまり，せきなどのアレルギー症状をおさえます．
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物	16mg	せきの中枢に作用してせきをしずめます．
dl-メチルエフェドリン塩酸塩	20mg	気管支を広げ，せきをしずめます．
グアイフェネシン	80mg	たんの切れをよくし，せきを軽くします．
無水カフェイン	25mg	各成分の働きをたすけ，ねむけを除きます．

<添加物>

エタノール，カラメル，精製白糖，クエン酸，クエン酸Na，安息香酸，パラベン，香料

◆使用上の注意

※令和5年1月17日付「使用上の注意の改訂について」に準拠した内容を記載しておりますので，製品の使用上の注意の内容とは異なります．青文字部分が改訂となります．

本剤は小児用ですが，かぜ薬として定められた一般的な注意事項を記載しております

してはいけないこと

（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなります）

１.次の人は服用しないでください

（1）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

（2）本剤又は他のかぜ薬，解熱鎮痛薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人．

２.本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないでください

　　他のかぜ薬，解熱鎮痛薬，鎮静薬，鎮咳去痰薬，抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（鼻炎用内服薬，乗物酔い薬，アレルギー用薬等）

３.服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないでください

　（眠気等があらわれることがあります．）

４.服用前後は飲酒しないでください

５.長期連用しないでください

相談すること

１.次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください

（1）医師又は歯科医師の治療を受けている人．

（2）妊婦又は妊娠していると思われる人．

（3）授乳中の人．

（4）高齢者．

（5）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

（6）次の症状のある人．

　　　高熱，排尿困難

（7）次の診断を受けた人．

　　　甲状腺機能障害，糖尿病，心臓病，高血圧，肝臓病，腎臓病，胃・十二指腸潰瘍，緑内障，

2.服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください

関係部位	症　状
皮膚	発疹・発赤，かゆみ
消化器	吐き気・嘔吐，食欲不振
精神神経系	めまい
呼吸器	息切れ，息苦しさ
泌尿器	排尿困難
その他	過度の体温低下

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります．その場合は直ちに医師の診療を受けてください．

症状の名称	症　状
ショック（アナフィラキシー）	服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，くしゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
皮膚粘膜眼症候群（ｽﾃｨｰﾌﾞﾝｽ･ｼﾞｮﾝｿﾝ症候群），中毒性表皮壊死融解症,急性汎発性発疹性膿疱症	高熱，目の充血，目やに，唇のただれ，のどの痛み，皮膚の広範囲の発疹・発赤，赤くなった皮膚上に小さなブツブツ（小膿疱）がでる，全身がだるい，食欲がない等が持続したり，急激に悪化する．
薬剤性過敏症症候群	皮膚が広い範囲で赤くなる，全身性の発疹，発熱，体がだるい，リンパ節（首，わきの下，股の付け根等）のはれ等があらわれる．
肝機能障害	発熱，かゆみ，発疹，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる），褐色尿，全身のだるさ，食欲不振等があらわれる．
腎障害	発熱，発疹，尿量の減少，全身のむくみ，全身のだるさ，関節痛（節々が痛む），下痢等があらわれる．
間質性肺炎	階段を上ったり，少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる，空せき，発熱等がみられ，これらが急にあらわれたり，持続したりする．
ぜんそく	息をするときゼーゼー，ヒューヒューと鳴る，息苦しい等があらわれる．
再生不良性貧血	青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感，動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
無顆粒球症	突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる．

３.服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた場合には，服用を中止し，医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください

　　口のかわき，眠気

4.５～６回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください

保管及び取扱上の注意

１.直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に密栓して保管してください．

２.小児の手の届かない所に保管してください．

３.他の容器に入れ替えないでください．

　（誤用の原因になったり品質が変わります．）

４. 使用期限を過ぎた製品は服用しないでください．