使用上の注意改訂のお知らせ

お客様各位

平素は弊社製品につきまして格別のご愛顧を賜り,厚く御礼申し上げます.

今般,「ジヒドロコデインリン酸塩」を含有する製品の「使用上の注意」の一部を改訂いたしますので,ご連絡申し上げます.
 順次改訂作業は進めてまいりますが,在庫等の関係上,改訂された製品がお手元に届くまでには,時間がかかると予想されます.
 つきましては,今後の販売・服用の際にご参照いただくよう,お願いいたします.

・改訂内容

改訂後

改訂前

してはいけないこと

授乳中の人は本剤を服用しないか,本剤を服用する場合は授乳を
避けてください.

を追記

 
相談すること

「授乳中の人」
を削除

相談すること

「授乳中の人」

・対象製品

かぜ薬

鎮咳去痰薬

ハイセーフーS顆粒 エフストリン液
小児用ハイセーフーS 新エフストリン液
  エフストリンせきどめ液
エフストリンせきどめ液10
新コデステシン液
ビスティーせき止め液
エフストリン
エフストリン顆粒K
コデステシン錠
ビスティーせき止め顆粒

・改訂理由
[厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡:2009年12月1日付]
類似化合物(コデイン)で,母乳への移行により,乳児にモルヒネ中毒が生じたとの報告があったため.