使用上の注意改訂のお知らせ
お客様各位
平素は弊社製品につきまして格別のご愛顧を賜り,厚く御礼申し上げます.
今般,「ジヒドロコデインリン酸塩」を含有する製品の「使用上の注意」の一部を改訂いたしますので,ご連絡申し上げます.
順次改訂作業は進めてまいりますが,在庫等の関係上,改訂された製品がお手元に届くまでには,時間がかかると予想されます.
つきましては,今後の販売・服用の際にご参照いただくよう,お願いいたします.
・改訂内容
改訂後
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改訂前
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| してはいけないこと 「授乳中の人は本剤を服用しないか,本剤を服用する場合は授乳を
避けてください.」
を追記
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| 相談すること 「授乳中の人」
を削除
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相談すること 「授乳中の人」
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・対象製品
かぜ薬
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鎮咳去痰薬
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| ハイセーフーS顆粒 |
エフストリン液 |
| 小児用ハイセーフーS |
新エフストリン液 |
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エフストリンせきどめ液 |
| エフストリンせきどめ液10 |
| 新コデステシン液 |
| ビスティーせき止め液 |
| エフストリン |
| エフストリン顆粒K |
| コデステシン錠 |
| ビスティーせき止め顆粒 |
・改訂理由
[厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡:2009年12月1日付]
類似化合物(コデイン)で,母乳への移行により,乳児にモルヒネ中毒が生じたとの報告があったため.
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